셀트리온 ‘휴미라 바이오시밀러’, 글로벌 임상 3상 환자 모집 완료

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셀트리온은 지난해 3분기에 개시된 류마티스관절염 치료제 `휴미라(성분명: 아달리무맙)` 바이오시밀러 `CT-P17`에 대해 글로벌 3상 임상시험 환자 모집을 완료했다고 28일 밝혔다. 

`CT-P17` 3상 임상 환자 모집은 기존 램시마 등의 RA 임상시험 환자 보다 절반 가량 단축된 일정으로 애초 계획보다 빠른 속도로 환자 모집이 완료됐다. 동일 환자수 및 기간을 비교했을 때 램시마가 100 여개 임상 사이트에서 환자 모집을 완료했다면 `CT-P17`은 50여개 임상 사이트에서 환자 모집을 끝낸 것이다. 이는 램시마 개발 당시부터 축적된 셀트리온의 개발 및 임상 노하우가 결합된 결과다. 셀트리온은 3상 임상을 조기에 마무리해 글로벌 조기 출시를 목표로 3상 임상 진행에 박차를 가한다는 계획이다. 

`CT-P17`의 오리지널의약품인 애브비(Abbie)社의 `휴미라(Humira)`는 류마티스관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료를 위한 바이오의약품으로, 지난해 매출 약 23조원[1]을 기록한 글로벌 매출 1위 블록버스터 의약품이다. 

셀트리온 관계자는 "CT-P17은 애초 계획보다 환자 모집 일정이 빠르게 진행되는 등 글로벌 출시 일정이 단축될 것으로 기대하고 있다"며 "휴미라 바이오시밀러 제품을 시장에 조기 출시하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.  

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