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유한양행, 얀센에 1조4000억 규모 폐암치료제 기술 수출
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조회 217
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2018.11.05
유한양행은 얀센 바이오테크와 12억5500만달러(약 1조 4030억원) 규모의 3세대 비소세포폐암 표적항암제 '레이저티닙'(YH25448)의 기술이전 및 공동개발 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.계약금은 5000만달러(약 560억원)이며 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 기술료…
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부광약품,바이오유럽에서 신약 JM-010 유럽임상 직접 점검
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조회 226
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2018.11.04
부광약품은 11월 5일부터 7일까지 덴마크 코펜하겐에서 열리는 바이오유럽 컨퍼런스에 참석하고 파킨슨병 운동장애 LID 치료제인 JM-010 유럽임상 진행을 위해 프랑스 파리를 방문한다고 밝혔다.컨퍼런스에서는 자체 개발 신약인 당뇨병치료제 'MLR-1023'과 파킨슨병운동장애 LID 치료…
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셀트리온, 셀트리온헬스케어 나란히 1000억원 규모 자사주 매입
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조회 228
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2018.11.01
셀트리온과 셀트리온헬스케어가 각각 1000억원 규모의 자사주 매입에 나선다. 최근 주식시장 약세 및 주가 하락에 따라 기업가치가 지나치게 저평가됐다는 판단에서다.셀트리온과 셀트리온헬스케어는 주가안정 및 주주가치 제고를 위해 이사회를 개최하고 자사주 매입을 결정했다고 1일 밝혔다. 셀트리…
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바이넥스, 中 제약사와 바이오시밀러 기술이전계약
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조회 247
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2018.11.01
바이넥스는 이날 중국 충칭 즈언 제약회사와 항체 바이오시밀러의 중국 기술이전계약을 10월 31일 체결했다고 발표하였다.이번 계약으로 바이넥스는 중국 최대 국영기업인 칭화동방그룹의 요청으로 개발해온 항체 바이오시밀러제품의 중국 내 임상 및 상용화 권리를 칭화동방그룹이 소개한 즈언제약에게 …
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삼성바이오로직스 2라운도, 오늘 증선위 재감리 심의
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조회 218
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2018.10.31
증권선물위원회가 오늘(31일) 삼성바이오로직스 재감리 안건에 대한 심의를 다시 시작했습니다.앞서 증선위는 삼성바이로직스 자회사 바이오에피스에 대한 가치평가와 관련해서 중요공시를 누락한 혐의는 검찰 고발했지만 금감원이 주장한 분식회계 혐의에 대해선 재감리를 요청했습니다.이에 금감원은 당초…
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한미약품 美파트너 아테넥스, 먹는 항암약물 FDA 임상승인
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조회 263
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2018.10.30
한미약품은 미국 파트너사 아테넥스가 자사의 플랫폼 기술 '오라스커버리'를 적용한 약물 '에리불린 ORA'에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상1상을 승인받았다고 30일 밝혔다.성분명인 '에리불린'은 일본 제약사가 정맥 주사용으로 개발한 오리지널 항암제로 '할라벤'이 상품명이다. …
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대웅, 줄기세포치료제 독성시험 시작…내년 상반기 임상 진입
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조회 301
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2018.10.30
대웅제약(대표 전승호, 윤재춘) 지주사 대웅(대표 윤재춘)이 개발 중인 줄기세포치료제가 독성시험에 들어갔다.30일 관련 업계에 따르면 대웅 개발 줄기세포치료제가 최근 독성시험에 나서내년 1분기 독성시험을 완료할전망이다. 독성시험은 비임상시험관리기준(CLP)을 통과한 국내 임상시험수탁기관…
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에스에프씨, 화이바이오메드와 간암 표적항암제 기술이전 계약 체결
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조회 263
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2018.10.29
에스에프씨가 간암 치료에 특화된 항암제 개발을 위한 핵심 기술을 확보했다.에스에프씨는 29일 화이바이오메드와 ‘히알루론산 기반 간암치료제 약물전달시스템’에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다.화이바이오메드는 과거 LG화학과 호프먼-라로슈(Hoffmann-La Roche)에서 연구 경…
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대화제약, 마시는 항암제 '리포락셀' 中 임상시험 승인
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조회 277
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2018.10.29
대화제약이 자체 개발한 마시는 파클리탁셀 항암제 ‘리포락셀’ 임상3상을 중국 식품의약품감독관리총국(CFDA)으로부터 승인받았다고 29일 밝혔다.재발성 또는 전이성 HER2 음성 유방암 환자를 대상으로 한 이번 임상시험은 공동개발사인 중국 하이헤 바이오팜(HaiHe Biopharm)이 지…
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"의약품 피해구제, 비급여 진료비 항목은 제한해야"
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조회 248
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2018.10.29
정부의 의약품 부작용 피해구제 제도가 한정된 자원으로 다수에 혜택을 주기 위해서는 비급여 진료비 항목의 보상액을 제한해야 한다는 주장이 나왔다.29일 한국제약바이오협회가 발간한 정기 정책보고서를 보면 협회 소속 이은솔 변호사는 '의약품 부작용 피해구제 제도 개선을 위한 방향'이라는 기고…
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알테오젠, '인간 히알루로니다제' 활용한 전문의약품 시장 도전
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조회 245
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2018.10.29
바이오베터 개발기업 알테오젠은 '인간 히알루로니다제'를 활용한 전문의약품 시장에 도전한다고 29일 밝혔다.알테오젠 관계자는 "알테오젠은 인간 히알루로니다제(ALT-B4)의 재조합단백질을 전세계 두번째로 개발했다"면서 "이를 활용해 다양한 용도의 전문의약품으로 전세계 시장에 도전하겠다"고…
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안트로젠, 이영양성수포성표피박리증 美 희귀의약품 지정
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조회 276
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2018.10.29
안트로젠은 시트형 줄기세포치료제 'ALLO-ASC-SHEET'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이영양성수포성표피박리증 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다고 29일 밝혔다.FDA 희귀의약품 지정(ODD)은 희귀난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄…
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큐리언트 다제내성결핵약 ‘텔라세벡’, 정부지원 과제 선정
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조회 277
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2018.10.01
의약품연구개발업체큐리언트는자체개발중인다제내성결핵치료제‘텔라세벡’이정부사업기관범부처신약개발사업단지원과제로선정됐다고1일밝혔다.이에따라양기관은연구지원에대한협약을체결했다.텔라세벡이지원대상으로지정된것은비임상,1상임상시험에이어이번이세번째다.현재텔라세벡은글로벌2상초기임상시험이진행되고있다.텔라세벡은비…
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CMG제약, 마이크로 패치 '그레노스' 출시
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조회 302
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2018.09.27
CMG제약은 한 번 사용으로 일주일간 주름 개선과 피부보습 효과가 지속되는 화장품 ‘그레노스 마이크로패치’(사진)를 출시했다고 27일 밝혔다.이 제품은 패치 표면의 ‘마이크로 니들’(미세 바늘)이 피부 속 진피층까지 유효성분을 전달해 피부 탄력을 높여주는 화장품으로 밴드처럼 눈가나 입가…
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임상3상 개발비 자산화 가능...제약·바이오 '희비교차'
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조회 413
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2018.09.20
금융당국이 마련한 연구개발(R&D) 비용 회계처리 기준을 두고 제약바이오업체들의 희비가 엇갈렸다.그간 업계 혼란을 가중시켜 온 무형자산 처리기준이 명확해진 점에 대해서는 대체로 환영하는 분위기다. 특히 개발 중인 파이프라인이 후기임상 단계에 진입했거나 바이오시밀러를 주요 파이프라…
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