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코오롱생명과학 “식약처 ‘인보사케이주’ 관련 추가 자료제출 지시

댓글 0 | 조회 81 | 2019.04.15

코오롱생명과학은 식품의약품안전처가 '인보사케이주'에 대한 재조·판매 금지 및 추가 조사를 위한 자료제출 지시 공문을 회사 측에 보냈다고 15일 공시했다.앞서 코오롱생명과학은 인보사케이주의 형질전환세포(TC)의 성분시험에서 비임상단계부터 지금까지 293유래세포가 계속 사용돼왔다는 결과를 … 더보기

에이비엘바이오, 美 항체엔지니어링컨퍼런스서 이중항체 연구 결과 발표

댓글 0 | 조회 99 | 2019.04.08

에이비엘바이오는 8~12일(현지시간) 미국 보스턴 월드트레이드센터에서 열리는 `제15회 단백질 항체 엔지니어링 서밋(PEGS) 보스턴`에 참가해 PD-L1과 4-1BB를 동시에 조절하는 이중항체 ABL503에 대한 연구 성과를 포스터로 발표한다고 밝혔다.PEGS 보스턴은 생물학적 제제에… 더보기

GC녹십자, 일본 클리니젠에 ‘헌터라제’ 기술수출

댓글 0 | 조회 65 | 2019.04.04

GC녹십자는 3일 일본 클리니젠과 뇌실투여 방식의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV(intracerebroventricular)’에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.클리니젠은 영국에 본사를 둔 특수의약품 상업화에 주력하고 있는 제약사로 일본을 포함한 전 세계 11곳에 지사… 더보기

셀트리온, 피하주사제제 ‘램시마SC’ 美 FDA 임상 3상 신청

댓글 0 | 조회 65 | 2019.04.01

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 : 인플릭시맙)의 피하주사 제제인 ‘램시마SC(CT-P13 SC)’ 임상 신청을 완료했다고 1일 밝혔다.미국 FDA는 당초 셀트리온에 신약 임상 절차인 임상 1~3상 절차를 모두 진행할 것을 요구했… 더보기

유전자치료제 ‘인보사’ 美 임상3상 중단…“환자모집 잠정 보류”

댓글 0 | 조회 62 | 2019.04.01

코오롱티슈진이 골관절염 세포유전자치료제 ‘인보사(INVOSSA)’의 미국 임상3상을 잠정 중단한다. 제품에 사용하는 용액이 원래 허가 성분과 달라 현재 진행 중인 환자 모집을 보류하고 안전성을 먼저 확인하겠다는 계획이다.코오롱티슈진은 1일 인보사의 구성성분 2개 중 1개 용액이 293유… 더보기

셀트리온 ‘휴미라 바이오시밀러’, 글로벌 임상 3상 환자 모집 완료

댓글 0 | 조회 63 | 2019.03.28

셀트리온은 지난해 3분기에 개시된 류마티스관절염 치료제 `휴미라(성분명: 아달리무맙)` 바이오시밀러 `CT-P17`에 대해 글로벌 3상 임상시험 환자 모집을 완료했다고 28일 밝혔다.`CT-P17` 3상 임상 환자 모집은 기존 램시마 등의 RA 임상시험 환자 보다 절반 가량 단축된 일정… 더보기

JW생명과학 3세대 영양수액제, 아시아 최초 유럽 품목허가 획득

댓글 0 | 조회 71 | 2019.03.27

JW가 기술 혁신을 통해 개발한 3세대 종합영양수액제가 선진 시장에 본격 진출한다.JW홀딩스의 자회사 JW생명과학은 미국 박스터가 영국, 네덜란드, 벨기에 등 유럽 국가로부터 3체임버 종합영양수액제 피노멜주(국내 제품명 위너프)에 대한 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다.박스터는 수액제… 더보기

첨단바이오법 법안심사소위 통과

댓글 0 | 조회 64 | 2019.03.26

첨단재생의료 및 첨단바이오의약품에 관한 법률안이 법안심사소위를 통과한 가운데, 한국바이오의약품협회가 환영의 입장을 보였다.한국바이오의약품협회에 따르면 바이오의약품을 최초로 제도 범위에 포함하고 통합적으로 산업을 육성·관리하기 위해 마련된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품에 관한 법률안’… 더보기

셀트리온, 비후성심근증 치료제 신약 CT-G20 개발 본격화

댓글 0 | 조회 62 | 2019.03.25

셀트리온은 25일 비후성심근증(HCM, Hypertrophic Cardiomyopathy) 치료를 위해 개발 중인 신약 CT-G20의 일본 독점 판권 계약을 일본의 한 제약 기업과 체결했다고 발표했다.이 기업과의 총 계약 금액은 2,500만 달러(한화 약 283억 원) 규모로, 계약 시… 더보기

"아람콜,NASH 치료제 후보 중 가장 유망한 물질 "

댓글 0 | 조회 63 | 2019.03.25

삼일제약(대표 허승범)은 23일,24일그랜드 하얏트서울에서'2019 삼일 Liver Forum'을개최했다.이번 포럼에서 갈메드사(Galmed)의 ‘아람콜’ 글로벌 PI(연구책임자)였던 프랑스 피에르 마리퀴리의대 블라드 랏쥬 교수가 아람콜을 중심으로 현재 임상 중인 비알콜성지방간(NASH… 더보기

신라젠 펙사벡, 옵디보 병용 안전성 통과… 美로 임상 확대

댓글 0 | 조회 68 | 2019.03.22

신라젠 항암바이러스 '펙사벡'과 대표적 면역관문억제제 '옵디보(성분명 니볼루맙)'를 병용투여하는 간암 임상에서 안전성이 확인됐다. 이 결과에서 자신감을 얻은 신라젠 유럽 파트너사 트랜스진은 임상 무대를 미국까지 확장할 계획이다. 트랜스진은 20일(현지시간) 비지니스 업데이트를 통해 올 … 더보기

엄대식 동아ST 회장, 글로벌 신약 앞세워 "리딩컴퍼니 도약"

댓글 0 | 조회 68 | 2019.03.20

엄대식 동아에스티 대표이사 회장이 올해 글로벌 신약을 통해 ‘리딩 컴퍼니’로 도약한다는 비전을 세웠다.동아에스티는 이를 위해 혁신 신약 파이프라인을 지속적으로 확보하고, 오픈이노베이션(개방형 혁신) 확대를 통해 연구영역 보완 및 연구 생산성을 올릴 계획이다.실제로 동아에스티는 연구개발(… 더보기

셀루메드, ‘복합재료 이식용뼈’ 식약처 품목허가 임박

댓글 0 | 조회 73 | 2019.03.20

셀루메드는 ‘라퓨젠(이하 Rafugen) BMP2’의 척추 임상시험을 올해 초 성공적으로 완료한데 이어 품목허가 승인이 임박했다고 20일 밝혔다.‘Rafugen BMP2’는 지난 10년간 정부로부터 지원받은 최대의 R&D 사업이라고 일컬어졌던 ‘세계시장선점 10대 핵심소재 기술개… 더보기

신라젠, 1,100억원 자금조달 성공

댓글 0 | 조회 66 | 2019.03.20

신라젠이 1,100억원 규모 전환사채(CB) 발행에 성공했다.신라젠은 공시에서 키움증권, 삼성증권, KB증권 등을 상대로 1,100억원 규모 CB를 발행한다.신라젠은 “확보한 자금으로 펙사벡 적응증 확대와 병용요법에 따른 파이프라인 확장, 차세대 항암 바이러스 개발에 박차를 가할 것”이… 더보기

한독, 美 벤처 트리거에 500만 달러 지분투자

댓글 0 | 조회 66 | 2019.03.18

한독의 ‘착한 문어발’이 지구촌 곳곳에 뻗어나가고 있다. 한독(회장 김영진)은 미국 바이오벤처 트리거 테라퓨틱스(TRIGR Therapeutics)에 500만 달러 규모의 지분투자를 했다고 18일 밝혔다.이번 투자는 국내는 물론 전세계에서 연구개발 파트너를 영입하는 오픈 이노베이션의 일… 더보기

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